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建設GMP醫藥廠房需要哪些資質？
GMP廠chang房fang的de基ji本ben建jian設she規gui定ding包bao括kuo的de內內容rong許xu多duo，舊jiu廠chang房fang更geng新xin改gai造zao得de話hua或huo是shi有you非fei常chang大da難nan度du係xi數shu的de，基ji本ben上shang全quan部bu的de淨jing化hua處chu理li設she備bei都dou需xu要yao複fu建jian，並bing且qie不bu清qing楚chu你ni常chang說shuo的de廠chang房fang生sheng產chan製zhi造zao哪na些xie製zhi劑ji的de藥yao品pin或huo別bie的de，規gui定ding全quan是shi不bu一yi樣yang的de，實shi際ji可ke參can考kao《藥品生產質量管理規範》2010版、ISO14644、ISPE、《醫藥潔淨廠房設計規範》、GMP執行手冊2011版這些，坦白說，這一水過深，自身能夠研究，但或是要專業人員設計製作更新改造。
基本建設GMP醫(yi)藥(yao)廠(chang)房(fang)沒(沒)有(you)要(yao)求(qiu)工(gong)程(cheng)圖(tu)紙(zhi)要(yao)驗(yan)證(zheng)，但(dan)工(gong)程(cheng)圖(tu)紙(zhi)是(shi)原(yuan)材(cai)料(liao)裏(li)邊(bian)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)，也(ye)是(shi)最(zui)壓(ya)根(gen)的(de)，一(yi)般(ban)請(qing)醫(yi)藥(yao)規(gui)劃(hua)院(yuan)設(she)計(ji)方(fang)案(an)較(jiao)為(wei)商(shang)業(ye)保(bao)險(xian)。但(dan)她(ta)們(men)一(yi)般(ban)設(she)計(ji)方(fang)案(an)應(ying)用(yong)應(ying)用(yong)性(xing)並(bing)不(bu)大(da)，終(zhong)究(jiu)並(bing)不(bu)是(shi)一(yi)線(xian)。食(shi)藥(yao)監(jian)認(ren)同(tong)。總(zong)之(zhi)有(you)一(yi)家(jia)中(zhong)藥(yao)公(gong)司(si)就(jiu)是(shi)我(wo)設(she)計(ji)方(fang)案(an)的(de)工(gong)程(cheng)圖(tu)紙(zhi)，沒(沒)有(you)說(shuo)些(xie)什(shen)麼(me)。
規(gui)定(ding)得(de)話(hua)你(ni)最(zui)好(hao)資(zi)詢(xun)本(ben)地(di)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)處(chu)，每(mei)個(ge)地(di)區(qu)不(bu)一(yi)樣(yang)，看(kan)一(yi)下(xia)是(shi)否(fou)有(you)涉(she)及(ji)到(dao)本(ben)地(di)國(guo)家(jia)產(chan)業(ye)政(zheng)策(ce)，例(li)如(ru)大(da)家(jia)這(zhe)裏(li)中(zhong)藥(yao)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)管(guan)理(li)規(gui)定(ding)，一(yi)年(nian)要(yao)3000噸新項目，大家那邊也不知道。基本建設得話:你如果有立即內服的按三十萬級設計方案。毒副作用的獨立設計方案。別的按一般中藥中藥炮製細則設計方案就OK了。
