淨化工程潔淨度等級的適用性是怎樣?
淨化工程dengjishigenjuchangfangshengchangongyiyaoqiu,shejishiyongdedengji,jinghuagongchengjiejingshineimeigechejiandeyongtubutong,suoanzhuangdejinghuadengjiyeshibutongde,jiejingchejiandejinghuadengjishiyaogenjushiyongchanghelaiqueding,chulekehuyouyaoqiujinghuadengjiwai,rushengchanjian、包裝間和實驗室的潔淨等級是不一樣的,不可能全部都是百級淨化,也不可能全是萬級、十萬級淨化。
1、百級潔淨車間適用於:生產無菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封,能在容器中滅菌的大體積(大於等於50ml)注射用藥品的濾過、灌封,粉針劑的分裝,壓塞,無菌製劑,粉針劑原料藥的精製、烘幹、分裝。

2、萬級潔淨車間適用於,生產無菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過),能在容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(小於50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封,滴眼液的配液、濾過、灌guan封feng,不bu能neng熱re壓ya滅mie菌jun口kou服fu液ye的de配pei液ye,濾lv過guo,灌guan封feng,不bu在zai容rong器qi中zhong滅mie菌jun的de油you膏gao,霜shuang膏gao,懸xuan浮fu液ye,乳ru化hua液ye等deng藥yao品pin的de製zhi備bei和he灌guan封feng,注zhu射she用yong藥yao品pin原yuan料liao藥yao的de精jing製zhi、烘幹、分裝。
3、廠房十萬級潔淨車間一般適用於:片劑、膠囊劑、丸劑及其他製劑的生產,原料的精製,烘幹、分裝,潔淨車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控製在18℃~24℃,相對濕度控製在45%~65%之間為宜。


